Die FDA widerruft die Notfallzulassung für die COVID-Impfung von Johnson & Johnson
Der Widerruf sei offiziell auf eigenen Wunsch des Herstellers erfolgt, so die FDA.
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Andreas
Wailzer
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Montag, 5. Juni 2023 – 10:23 Uhr EDT
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Jenseits der Worte
( LifeSiteNews ) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Notfallzulassung (EUA) des Johnson & Johnson-COVID-Impfstoffs widerrufen.
Der Widerruf sei offiziell auf eigenen Wunsch des Herstellers erfolgt, so die FDA . Die COVID-Impfung von Johnson & Johnson (J&J) wird von ihrer Tochtergesellschaft Janssen Biotech hergestellt und wurde am 27. Februar 2021 für den Notfalleinsatz zugelassen .
„Am 22. Mai 2023 beantragte Janssen Biotech, Inc. den freiwilligen Widerruf der Notfallzulassung (EUA) des Janssen COVID-19-Impfstoffs“, heißt es auf der Website der FDA.
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„Janssen Biotech, Inc. hat die FDA darüber informiert, dass die letzten von der US-Regierung gekauften Chargen des Impfstoffs abgelaufen sind, in den USA keine Nachfrage nach neuen Chargen des Impfstoffs besteht und sie nicht beabsichtigen, die Stammzusammensetzung dieses Impfstoffs zu aktualisieren.“ Impfstoff zur Bekämpfung neu auftretender Varianten. Am 1. Juni 2023 hat die FDA die EUA für diesen Impfstoff widerrufen.“
Während die EUA von J&J offiziell zurückgezogen wurde, weil alle verfügbaren Dosen in den USA abgelaufen sind und der Pharmariese beschlossen hat, das Produkt einzustellen, haben die FDA und andere in der Vergangenheit Bedenken hinsichtlich der Sicherheit der J&J-Injektion geäußert.
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Im Mai 2022 schränkte die FDA die Verwendung des J&J-COVID-Impfstoffs für einige Erwachsene aufgrund des erhöhten Risikos von Blutgerinnseln ein. Ein Jahr zuvor, im April 2021, hatten die FDA und die CDC die J&J-Impfung vorübergehend ausgesetzt, nachdem innerhalb von ein oder zwei Wochen nach Erhalt der Impfung Fälle von Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) aufgetreten waren.
Darüber hinaus fügte die FDA im Juli 2021 das Risiko des Guillain-Barré-Syndroms (GBS), einer seltenen neurologischen Erkrankung, die zu Lähmungen führen kann, als mögliche Nebenwirkung der J&J-COVID-Impfung hinzu, nachdem vorläufige Berichte über GBS nach der Impfung vorliegen.
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„Die FDA hätte die Notfallzulassung längst widerrufen müssen, denn erstens liegt kein Notfall vor und zweitens hat J&J ein offensichtlich ungünstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis“, urteilte der deutsche Autor und Universitätsprofessor Stefan Homburg auf Twitter . „Aber dann hätte die Behörde ihren Fehler eingestanden. Das ist ein eleganter Ausweg.“
2023-06-06T00:00:00.000Z
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