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Die FDA untersucht allergische Reaktionen auf den Pfizer COVID-Impfstoff, nachdem mehr Mitarbeiter des Gesundheitswesens ins Kra

#1 von admin-anne ( Gast ) , 27.12.2020 15:36

NACHRICHTEN
Die FDA untersucht allergische Reaktionen auf den Pfizer COVID-Impfstoff, nachdem mehr Mitarbeiter des Gesundheitswesens ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Die FDA untersucht allergische Reaktionen in "mehreren Staaten". Die Agentur räumte ein, dass die Reaktionen möglicherweise durch PEG verursacht wurden, eine Verbindung im Pfizer-Impfstoff, von der CHD zuvor der FDA mitgeteilt hatte, dass sie Millionen von Menschen gefährden könnte.
Do 24. Dezember 2020 - 11:01 EST

24. Dezember 2020 ( Verteidigung der Kindergesundheit ) - Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) teilte Reportern am späten Freitag mit, dass die Behörde "etwa fünf" allergische Reaktionen auf den Pfizer COVID-19-Impfstoff in "mehreren Bundesstaaten" untersucht.

Die Ankündigung folgte auf die Nachricht vom Freitag, dass ein Krankenhaus in Illinois sein COVID- Impfprogramm vorübergehend eingestellt habe , nachdem vier Mitarbeiter des Gesundheitswesens dort allergische Reaktionen - einer davon schwerwiegend - auf den Impfstoff hatten.

Ebenfalls am Freitag berichtete CNN, dass ein dritter Mitarbeiter des Gesundheitswesens in Alaska wegen einer anaphylaktischen Reaktion auf den Pfizer- Impfstoff sechs Stunden lang ins Krankenhaus eingeliefert wurde . Der Bericht folgte den Nachrichten der letzten Woche, wonach zwei Mitarbeiter des Gesundheitswesens in Alaska schwere allergische Reaktionen hatten - darunter eine Frau, die nach einem anaphylaktischen Schock mindestens zwei Nächte im Krankenhaus lag.


Anaphylaxie ist eine schwere, möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion, die innerhalb von Sekunden oder Minuten nach Exposition gegenüber einer allergischen Person auftreten kann. Wenn es nicht sofort behandelt wird, kann es tödlich sein, erklärt die Mayo-Klinik .

Laut Reuters und anderen Nachrichtenberichten hat der Direktor des FDA-Zentrums für Bewertung und Forschung von Biologika, Dr. Peter Marks, gesagt, dass Polyethylenglykol (PEG), eine Verbindung in den Impfstoffen von Pfizer und Moderna , möglicherweise die allergischen Reaktionen in den USA ausgelöst hat

Die Pfizer- und neu zugelassenen Moderna-Impfstoffe enthalten PEG. Beide Impfstoffe wurden von der FDA für den Notfall zugelassen , sind jedoch noch nicht zugelassen.

Lyn Redwood, Präsident von Children's Health Defense (CHD), sagte, dass es zu diesem Zeitpunkt kein Rätsel geben sollte, ob PEG die Reaktionen verursacht hat oder nicht. "Es ist eine einfache Blutuntersuchung", sagte Redwood. „Wenn sie die Menschen, die diese allergischen Reaktionen hatten, auf Anti-PEG-Antikörper getestet haben, dann wissen sie es. Wenn nicht, warum nicht? "

Die FDA-Marken am Freitag bestätigten auch, dass allergische Reaktionen auf PEG "etwas häufiger als bisher angenommen" sein könnten.

Robert F. Kennedy Jr., CHD-Vorsitzender und Chief Legal Counsel, sagte jedoch: "Da wir die FDA im September nicht alt gemacht haben , zeigen Studien, dass jeder siebte Amerikaner unwissentlich das Risiko einer allergischen Reaktion auf PEG hat."

"Zumindest sollte jeder auf Anti-PEG-Antikörper untersucht werden, bevor er die Impfstoffe Pfizer und Moderna erhält", sagte Kennedy. "Es ist nicht verwunderlich, dass stattdessen die FDA und die CDC die Menschen ermutigen, eine lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktion zu riskieren und einfach davon auszugehen, dass jemand zur Hand ist, um sie zu retten."

Im September, bevor einer der beiden Impfstoffe zugelassen worden war, forderte CHD die FDA auf, die Teilnehmer der Moderna-Studie darüber zu informieren, dass der Impfstoff PEG enthielt, und sie über die „gut dokumentierten Hinweise auf unerwünschte PEG-bedingte Immunreaktionen, einschließlich lebensbedrohlicher anaphylaktischer Immunität, zu informieren Reaktionen. "

In einem Brief an Marks und FDA-Kommissar Stephan Hahn sagte Kennedy auch, Moderna sollte die Studienteilnehmer fragen, ob sie jemals allergisch auf ein anderes PEG-haltiges Medikament reagiert hätten, und das Unternehmen sollte die Studienteilnehmer auf PEG-Allergien vorab untersuchen, ebenso wie viele andere Personen Anti-PEG-Antikörper haben, wissen nicht, dass sie sie haben.:

"Eines der Dinge, die die FDA sehr gut und einzigartig macht, ist, Ereignissen wie allergischen Reaktionen wirklich auf den Grund zu gehen, damit wir die Umstände vollständig verstehen und die Öffentlichkeit und auch unsere behördlichen Entscheidungen besser informieren können."

Letzte Woche Berichte über allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie Nach der FDA sagte sie „arbeitet eng“ mit dem Center for Disease Control (die offiziell haben anerkannt sechs allergische Reaktionen) und „Kollegen“ in Großbritannien, wo die ersten allergischen Reaktionen auf dem Pfizer-Impfstoff wurde berichtet.

Eine erste Untersuchung der allergischen Reaktionen der britischen Beschäftigten im Gesundheitswesen ergab laut Reuters, dass PEG möglicherweise der Schuldige war .

Britische Gesundheitsbehörden haben seitdem geraten, dass jeder, der in der Vergangenheit schwere allergische Reaktionen hatte, den Impfstoff nicht erhalten sollte. Berichten zufolge führt das Land „Wiederbelebungszentren“ ein, die so eingerichtet sind, dass sie schnell auf alle reagieren können, die nach Erhalt des Impfstoffs einen anaphylaktischen Schock erleiden.


In den USA sagt die CDC jedoch, dass jeder, der in der Vergangenheit schwere allergische Reaktionen hatte, die nicht mit Impfstoffen oder injizierbaren Medikamenten zusammenhängen - wie Allergien gegen Lebensmittel, Haustiere, Gift, Umwelt oder Latex - möglicherweise noch geimpft wird, aber 30 Jahre lang überwacht werden sollte Minuten anstelle der üblichen 15 Minuten nach Verabreichung des Impfstoffs. Neue CDC-Richtlinien nach allergischen Reaktionen im US-Bundesstaat:

„Wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion auf einen Bestandteil eines COVID-19-Impfstoffs hatten, empfiehlt CDC, diesen speziellen Impfstoff nicht zu erhalten. Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf andere Impfstoffe oder injizierbare Therapien hatten, sollten Sie Ihren Arzt fragen, ob Sie einen COVID-19-Impfstoff erhalten sollten. Ihr Arzt wird Ihnen bei der Entscheidung helfen, ob eine Impfung für Sie sicher ist. “

Diese Richtlinien sind unzureichend, sagte Redwood. "Bei vielen Menschen, bei denen noch nie eine allergische Reaktion aufgetreten ist, besteht möglicherweise das Risiko einer schweren Reaktion auf die Impfstoffe Pfizer und Moderna", sagte Redwood. "Das liegt daran, dass Millionen von Menschen möglicherweise Anti-PEG-Antikörper entwickelt haben, weil sie in der Vergangenheit unwissentlich PEG ausgesetzt waren."

Laut einer im Jahr 2018 veröffentlichten Studie sind mehr als 1.000 Produkte auf dem Markt - einschließlich Pharmazeutika, verarbeitete Lebensmittel, Kosmetika und Desinfektionsmittel -, die PEG enthalten. PEG ist auch der Hauptbestandteil von Frostschutzmitteln.

"Jeder, der eine Koloskopie hatte, kann, abhängig davon, was zur Vorbereitung des Verfahrens verwendet wurde, Anti-PEG-Antikörper haben", sagte Redwood, da viele dieser Produkte PEG enthalten.

"Es ist eine einfache Blutuntersuchung", sagte Redwood. "Jeder, der erwägt, den Pfizer- oder Moderna COVID-Impfstoff zu erhalten, sollte seinen Arzt um eine Blutuntersuchung bitten, um Anti-PEG-Antikörper auszuschließen, bevor er den Impfstoff erhält."

Einige der Beschäftigten im Gesundheitswesen, die unter schweren allergischen Reaktionen auf den Pfizer-Impfstoff litten, einschließlich der in Alaska hospitalisierten Frau, hatten in der Vergangenheit keine allergischen Reaktionen auf irgendetwas, einschließlich anderer Impfstoffe oder Arzneimittel.

Studien schätzen, dass ungefähr 72% der US-Bevölkerung Anti-PEG-Antikörper erworben haben. In der referenzierten Studie wurden Blutproben aus den Jahren 1990-1999 und früher verwendet, die einen stetigen Anstieg des Prozentsatzes derjenigen mit Antikörpern gegen PEG im Laufe der Zeit zeigten. Daher ist es konservativ, nach zwei Jahrzehnten zu schätzen, dass die Inzidenz heute näher bei 80% liegt.

Laut einer Umfrage von Ärzten aus dem Jahr 2018 waren nur 22% der Befragten über Anti-PEG-Antikörper informiert, und nur 35% wussten, dass ihnen Medikamente mit PEG verschrieben wurden.

Die Autoren einer 2012 durchgeführten Studie zu PEG-Antikörpern kamen zu dem Schluss, dass „Patienten vor und während der Behandlung mit einer PEGylierten Verbindung vorab auf Anti-PEG untersucht und überwacht werden sollten“.

Laut Presseberichten veröffentlichte Dokumente , die von Pfizer und Moderna haben gezeigt , dass Menschen mit einer Geschichte von schweren allergischen Reaktionen aus den klinischen Studien ausgeschlossen wurden, weshalb die negative Reaktion auf PEG in den Studien nicht zeigen.

Letzte Woche forderte Kennedy den Co-Vorsitzenden des neuen COVID-Beirats auf, die längst überfällige Überprüfung und Reform des Meldesystems für unerwünschte Ereignisse bei Impfstoffen der Regierung zu prüfen . Kennedy sagte, seine Bitte sei angesichts des Bestrebens, Millionen von Menschen mit Impfstoffen zu impfen, die nach verkürzten klinischen Studien vor der Zulassung für den Notfall zugelassen sind, dringend.

© 21. Dezember 2020 Children's Health Defense, Inc. Diese Arbeit wurde mit Genehmigung von Children's Health Defense, Inc. reproduziert und verbreitet. Möchten Sie mehr über Children's Health Defense erfahren? Melden Sie sich für kostenlose Nachrichten und Updates von Robert F. Kennedy Jr. und der Children's Health Defense an. Ihre Spende wird uns bei unseren Bemühungen unterstützen.

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