Welche COVID-19-Impfstoffe werden aus abgebrochenen Kinderzelllinien gewonnen?
Derzeit befinden sich mehr als 120 COVID-19-Impfstoffkandidaten in der Entwicklung. Das Navigieren in der Ethik ihrer Verwendung wird eine Herausforderung sein.
11. Juni 2020 ( Bevölkerungsforschungsinstitut ) - Das Rennen um einen Impfstoff gegen COVID-19 ist eröffnet. Die gute Nachricht ist, dass viele der weltweit größten Impfstoffunternehmen vielversprechende Impfstoffkandidaten entwickeln, die ethisch einwandfreie Zellen verwenden. Die schlechte Nachricht ist, dass viele der führenden Impfstoffkandidaten für das neuartige Coronavirus 2019 (SARS-CoV2) unter Verwendung fötaler Zelllinien entwickelt werden, die ursprünglich in den 1970er und 80er Jahren aus dem Gewebe abgetriebener Babys gewonnen wurden.
Mit mehr als 6,2 Millionen gemeldeten Fällen und mehr als 375.000 Todesfällen weltweit steigt die Krankheitslast durch das neuartige Coronavirus 2019 weiter an. Und die Dringlichkeit, ein Heilmittel zu finden. Von großen Pharmaunternehmen bis hin zu kleinen Biotech-Unternehmen und Universitäten haben Forscher Dutzende von Impfstoffkandidaten vertrieben und vielversprechende Impfstoffkandidaten in Rekordzeit zu klinischen Studien gebracht. Pharmaunternehmen sprinten, um bis Ende des Jahres oder Anfang 2021 einen Impfstoff fertig zu haben.
Laut einem Tracker der Weltgesundheitsorganisation befinden sich derzeit mehr als 120 Impfstoffkandidaten in der Entwicklung. Von diesen haben 10 Impfstoffkandidaten bereits klinische Studien absolviert, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffkandidaten zu testen. Es wird erwartet, dass mehrere weitere Kandidaten vor Jahresende mit klinischen Studien beginnen.
Fetale Stammzellen werden verwendet
Mehrere COVID-19-Impfstoff-Spitzenreiter, darunter diejenigen, die von Moderna, der Universität Oxford / AstraZeneca, CanSino Biologics / dem Beijing Institute of Biotechnology und Inovio Pharmaceuticals entwickelt wurden, verwenden eine humane fetale Nierenzelllinie namens HEK-293, um ihre Testimpfstoffe zu entwickeln. HEK-293 wurde ursprünglich aus Nierengewebe eines kleinen Mädchens gewonnen, das 1972 in den Niederlanden abgebrochen wurde und sich 1973 in einem Labor zu einer Zelllinie entwickelte.
Darüber hinaus verwendet Janssen, die pharmazeutische Abteilung des Konsumgütergiganten Johnson & Johnson, die humane fetale Zelllinie PER.C6, um seinen Impfstoff zu entwickeln. Die fetale PER.C6-Zelllinie wurde aus Netzhautgewebe gewonnen, das einem 18 Wochen alten Jungen entnommen wurde, der 1985 in den Niederlanden abgebrochen und 1995 in eine fetale Zelllinie umgewandelt wurde.
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Die US-Regierung hat Zuschüsse in Höhe von insgesamt fast 2 Milliarden US-Dollar zur Unterstützung der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen unter Verwendung fötaler Zelllinien gewährt. Der größte Teil dieser Mittel wurde von der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) vergeben, einer Abteilung des US-amerikanischen Gesundheitsministeriums (HHS).
BARDA hat AstraZeneca einen Zuschuss in Höhe von 1,2 Milliarden US-Dollar zur Finanzierung der Forschung für den Studienimpfstoff gewährt, den es gemeinsam mit der Universität Oxford entwickelt. BARDA hat außerdem Zuschüsse in Höhe von bis zu 483 Millionen US-Dollar für den Impfstoff von Moderna und 456 Millionen US-Dollar für Janssen Research and Development, LLC von Johnson & Johnson gewährt . Inovio hat auch erhielt eine nicht spezifizierte Zuschuss für die Entwicklung seiner Impfstoffkandidaten von der Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) am Department of Defense.
Am 1. Juni erteilte BARDA im Rahmen eines bereits bestehenden Regierungsvertrags mit Emergent BioSolutions Inc. einen Auftrag über 628 Millionen US-Dollar , um die Entwicklungs- und Herstellungskapazität für COVID-19-Impfstoffe und Arzneimittelbehandlungen zu beschleunigen. Emergent BioSolutions arbeitet derzeit mit Janssen von Johnson & Johnson zusammen, um ihre Testimpfstoffe herzustellen. Die BARDA-Finanzierung für Emergent wurde jedoch nicht speziell für die Steigerung der Produktion des Impfstoffkandidaten von J & J vergeben.
Schlimmer noch, die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) haben Proben des SARS-CoV2-Virus für Biotech- und Pharmaunternehmen hergestellt, die für die Impfstoffforschung mit fetalen HEK-293T- Zellen (einer dekedenten Zelllinie von HEK-293) verwendet werden sollen. .
Moderna erhält vom Nationalen Institut für Allergie und Infektionskrankheiten (NIAID) umfangreiche Forschungsunterstützung für seinen COVID-19-Impfstoff, der zur Entwicklung des Impfstoffs und zur Durchführung klinischer Studien beigetragen hat. NIAID ist eine Abteilung der National Institutes of Health (NIH) unter der Leitung von Dr. Anthony Fauci.
Ethisch hergestellte COVID-19-Impfstoffe in der Pipeline
Während viele COVID-19-Impfstoffe mit fetalen Zelllinien entwickelt werden, verwenden eine Reihe vielversprechender Impfstoffkandidaten, wie die von Novavax, Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline (GSK) und Sinovac entwickelten, ethisch abgeleitete Zelllinien.
Von besonderer Bedeutung , Rivale Pharmariesen Sanofi Pasteur und GSK haben sich zusammengetan, in einer beispiellosen Partnerschaft , um gemeinsam einen Impfstoff gegen SARS-COV2 zu entwickeln. Sanofi Pasteur wird ein ethisch hergestelltes Antigen für den Impfstoff auf den Tisch bringen und GSK wird ein Adjuvans beisteuern - einen Immunantwort-Booster, der die Wirksamkeit eines Impfstoffs verbessert.
GSK mit Sitz in Großbritannien und Sanofi mit Sitz in Frankreich sind laut FiercePharma 2017 die weltweit größten und drittgrößten Impfstoffhersteller .
Ein Impfstoff, der von Novavax aus Maryland entwickelt wird, verwendet eine ethisch abgeleitete wirbellose Zelllinie Sf9, um Protein-Nanopartikel-Antigene herzustellen, mit denen der Impfstoff funktioniert.
In Tierstudien zeigte der Kandidat von Novavax , dass der Impfstoff Antikörper gegen das SARS-CoV2-Spike-Protein und neutralisierende Antikörper produziert, die das SARS-CoV2-Virus isolieren und zerstören können. Der Impfstoff von Novavax wurde bereits für eine beschleunigte klinische Phase-I / II-Phase zugelassen. Die Ergebnisse für das Sicherheitsprofil und die Immunogenität des Impfstoffkandidaten (die Fähigkeit, eine wirksame Immunantwort im Körper zu induzieren) werden bis Juli erwartet.
Sinovac, ein in China ansässiges Biotech-Unternehmen, arbeitet ebenfalls an einem ethisch einwandfreien Impfstoffkandidaten namens PiCoVacc. PiCoVacc verwendet ein gereinigtes inaktiviertes SARS-CoV2 als Antigen. Das Antigen von Sinovac wird ethisch in Vero-Zellen (Affenniere) gezüchtet . Der Impfstoff von Sinovac befindet sich derzeit in beschleunigten klinischen Studien der Phase I / II.
Der Pharmakonzern Merck ist kürzlich in das COVID-19-Impfstoffrennen eingestiegen und hat am 26. Mai angekündigt, dass das Unternehmen drei Impfstoffkandidaten verfolgen wird. Merck war das erste Unternehmen, das einen bewährten Impfstoff gegen Ebola entwickelte. Der Ebola-Impfstoff von Merck wurde im vergangenen Dezember von der FDA zugelassen.
Zum Zeitpunkt des Schreibens dieses Artikels ist es noch zu früh zu sagen, ob die COVID-19-Impfstoffe von Merck fetale Zelllinien oder ethisch abgeleitete Zellen verwenden werden.
Einer von Mercks Impfstoffkandidaten für COVID-19, der in Zusammenarbeit mit der International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) entwickelt wird, wird dieselbe Plattform nutzen, die Merck für die erfolgreiche Entwicklung seines Ebola-Impfstoffs (V290) verwendet hat. Der Ebola-Impfstoff des Unternehmens wird unter Verwendung einer Zelllinie hergestellt, die ethisch aus den Nierenzellen eines afrikanischen grünen Affen stammt.
Ein weiterer Impfstoffkandidat, der von Merck über Themis, ein kürzlich von Merck übernommenes Biotech-Unternehmen, entwickelt wird, versucht, den Lebendmasern-Impfstoff als viralen Vektor zu verwenden. Der Masernimpfstoff von Merck wird unter Verwendung von Hühnerei hergestellt [Hinweis: Der MMR-Impfstoff von Merck (Masern-Mumps-Röteln) wird unter Verwendung der menschlichen fetalen Zelllinie WI-38 hergestellt, die aus den Lungenzellen eines abgetriebenen Babys stammt].
Wie funktionieren Impfstoffe?
Zelllinien werden häufig bei der Impfstoffherstellung verwendet, um virale Proteine zu züchten, die den Impfstoff funktionsfähig machen.
Impfstoffe erzeugen Immunität, indem sie Immunzellen trainieren, um Infektionen abzuwehren, indem sie geschwächten oder toten Viren oder einem isolierten Protein aus dem Virus (oder einem synthetischen Look-Alike) ausgesetzt werden. Durch die Möglichkeit für Immunzellen, geschwächte Viren oder Virusfragmente abzuwehren, wird der Körper darauf vorbereitet, das Virus zu identifizieren und zu neutralisieren, wenn es in Zukunft auftritt.
Geschwächte Viren, inaktivierte Viren und virale Proteine, die in einem Impfstoff zur Erzeugung von Immunität verwendet werden, werden als Antigene bezeichnet. Antigene sind alle Proteine oder Moleküle, die eine Immunantwort im Körper auslösen und dazu führen, dass Immunzellen Antikörper produzieren. Antikörper sind Proteine, die die körpereigenen Immunzellen produzieren, um Viren und schädliche Bakterien mit Markern zu binden und zu markieren, die dem Immunsystem helfen, Krankheitserreger zu identifizieren und zu zerstören.
Traditionell werden Impfstoffe hergestellt, indem Antigene in tierischen, pflanzlichen oder Pilzzellen oder Geweben wie embryonierten Hühnereiern, Hefe- oder Affennierenzellen gezüchtet werden. Nachdem die Antigene in diesen Zellen gezüchtet wurden, werden die Antigene geerntet, gereinigt und dann zu einer Lösung gegeben, die später als Impfstoff injiziert oder aufgenommen wird.
Manchmal verwenden Impfstoffhersteller jedoch menschliche fötale Zellen anstelle von tierischen Zellen, um die Antigene für ihre Impfstoffe zu züchten.
Mehrere in der Entwicklung befindliche COVID-19-Impfstoffe, wie die von der Universität Oxford, CanSino Biologics und Johnson & Johnson entwickelten, verwenden eine Technologie, die als "nicht replizierende virale Vektor" -Impfstoffe bekannt ist.
Im Gegensatz zu herkömmlichen Impfstoffen, bei denen Antigene in den Körper injiziert werden, die zuvor in Hühnereiern oder Petrischalen gezüchtet wurden, züchten virale Vektorimpfstoffe die Antigene in den eigenen Zellen einer Person.
Bei viralen Vektorimpfstoffen wird ein DNA-Segment aus dem SARS-CoV2-Virus in das Genom eines gutartigen Trägervirus gespleißt . Der virale Vektor wird auch genetisch verändert, um die Replikation des Virus zu verhindern. Wenn sie in den Körper injiziert werden, transportieren die viralen Vektoren Coronavirus-DNA zu den Körperzellen, die den Zellen Anweisungen zur Herstellung von Antigenen geben.
Um diese Impfstoffe herzustellen, müssen die Impfstoffhersteller eine ausreichende Anzahl dieser genetisch veränderten viralen Vektoren anbauen, um die Immunität zu induzieren. Virale Vektorimpfstoffe, die von der Universität Oxford, CanSino Biologics und Johnson & Johnson entwickelt werden, verwenden derzeit fetale Zelllinien von abgetriebenen Babys, um ihre viralen Vektoren zu züchten.
Eine Reihe von COVID-19-Impfstoffkandidaten, die derzeit entwickelt werden, verwenden völlig neue Impfstoffplattformen, für die überhaupt keine Zellen erforderlich sind. Mehrere Biotech- und Pharmaunternehmen bemühen sich um die Entwicklung von Impfstoffen, die überhaupt keine viralen Proteine enthalten, sondern nur Messenger-RNA (mRNA) oder DNA-Plasmide, die den Körperzellen Anweisungen zur Herstellung von Antigenen geben.
Obwohl noch kein mRNA- oder DNA-Plasmid-Impfstoff für den normalen Gebrauch zugelassen wurde, ist die Technologie vielversprechend. Experimentelle mRNA-Impfstoffe haben in den letzten Jahren vielversprechende Ergebnisse in klinischen Studien und in Tierstudien gezeigt. mRNA-Impfstoffe könnten gegenüber herkömmlichen Impfstoffen deutliche Vorteile haben, da sie viel schneller, billiger und wirksamer entwickelt werden können und sogar ohne Proben des Erregers hergestellt werden können. Die Genomsequenz ist alles, was zur Herstellung dieser Impfstoffe benötigt wird, wodurch die Zeit für die Herstellung eines Impfstoffs verkürzt wird.
Zusätzlich haben mRNA- und DNA-basierte Impfstoffe den Vorteil, dass keine fötalen Zellen (oder irgendwelche Zellen für diese Angelegenheit) benötigt werden, um sie zu produzieren.
Moderna entwickelt in Zusammenarbeit mit NIAID einen mRNA-COVID-19-Impfstoffkandidaten (mRNA-1273). In der Zwischenzeit entwickelt Inovio Pharmaceuticals einen DNA-Plasmid-Impfstoff für SARS-CoV2 (INO-4800).
Trotz der Tatsache, dass keine fötalen Zelllinien zur Herstellung von DNA-Plasmid-Impfstoffen benötigt werden, hat Inovio beschlossen , die Immunogenität und Wirksamkeit seines Impfstoffkandidaten unter Verwendung menschlicher fötaler Nierenzellen (HEK-293T) zu testen, was leider einen ansonsten vielversprechenden Impfstoff befleckt Kandidat.
In Bezug auf den Impfstoff von Moderna behauptet NIAID , Moderna bei der Entwicklung von mRNA-1273 geholfen zu haben.
Im Februar identifizierten und isolierten NIAID-Wissenschaftler in Zusammenarbeit mit Forschern der University of Texas in Austin (UT) erfolgreich das SARS-CoV2-Spike (S) -Protein und seine Rezeptorbindungsdomäne unter Verwendung früherer Untersuchungen an ähnlichen Coronaviren wie denen, die verursachen schweres akutes respiratorisches Syndrom (SARS) und nahöstliches respiratorisches Syndrom (MERS). Die Wissenschaftler dieser Studie verwendeten jedoch humane fetale Nierenzellen (HEK-293), um das SARS-CoV2-Virus vor der Isolierung des S-Proteins zu kultivieren. Die Ergebnisse dieser Studie wurden später in der Fachzeitschrift Science veröffentlicht .
In einer Pressemitteilung vom 19. Februar behauptete NIAID, dass die Studie "den Ansatz von NIAID für einen genbasierten Impfstoff gegen COVID-19 unterstützt". In derselben neuen Version erwähnte NIAID auch, dass es mit Moderna zusammenarbeitet, um einen mRNA-Impfstoff herzustellen, vermutlich unter Verwendung der Ergebnisse seiner Studie mit HEK-293-Zellen, um die genetische Sequenz für den mRNA-Impfstoff zu identifizieren.
Moralische und ethische Probleme bei der Verwendung fetaler Zelllinien zur Entwicklung von Impfstoffen
Die Verwendung fetaler Zelllinien zur Herstellung von Impfstoffen hat unter Ethikern und Menschen des Glaubens lange Zeit erhebliche Kontroversen ausgelöst, insbesondere unter Katholiken und Protestanten, die tiefe religiöse und moralische Einwände gegen die Verwendung von Zelllinien haben, die ursprünglich von abgetriebenen Babys stammen.
Die katholische Kirche hat sich lange gegen die Entwicklung von Impfstoffen mit unethisch abgeleiteten fetalen Zelllinien ausgesprochen. Die Kongregation für die Glaubenslehre von 2008, Dignitas Personae, erklärt, dass die Verwendung fetaler Zelllinien zur Entwicklung von Impfstoffen „ verschiedene ethische Probleme in Bezug auf die Zusammenarbeit im Bösen und in Bezug auf Skandale aufwirft “ und dass „jeder die Pflicht dazu hat ihre Uneinigkeit bekannt machen und darum bitten, dass ihr Gesundheitssystem andere Arten von Impfstoffen zur Verfügung stellt. “
Obwohl es von Pharmaunternehmen nicht allgemein bekannt oder klar offenbart ist, werden fetale Zelllinien seit Jahrzehnten bei der Entwicklung und Herstellung vieler weit verbreiteter Impfungen verwendet, einschließlich Masern / Mumps / Röteln (MMR), Röteln, Varizellen (Windpocken), Polio, Hepatitis A, Tollwut und Gürtelrose. Für einige Impfstoffe wie MMR, Windpocken und Hepatitis A gibt es in den USA keine ethisch hergestellten Alternativen
Warum werden fetale Zellen jemals zur Herstellung von Impfstoffen verwendet?
Obwohl alternative ethisch abgeleitete Zelllinien für die Impfstoffentwicklung existieren, bevorzugen Pharmaunternehmen häufig die Verwendung fötaler Zelllinien, da die Eigenschaften fötaler Zelllinien bekannt sind und weil sie keine signifikanten kontaminierenden Viren oder Bakterien enthalten, die häufig in von Tieren stammenden Zellen gefunden werden .
Beispielsweise wurde der Polio-Impfstoff Mitte des 20. Jahrhunderts unter Verwendung von Primärzellkulturen hergestellt, die aus den Nieren von Affen gewonnen wurden. Später wurde jedoch festgestellt, dass die Impfstoffe häufig mit einem gemeinsamen Affenvirus kontaminiert waren, das als Simian Virus 40 (SV40) bekannt ist. Obwohl SV40 für den Menschen harmlos ist, alarmierte der Vorfall die Impfstoffhersteller. Seitdem haben sich Impfstoffentwickler stärker auf Zelllinien als auf Zellkulturen von lebenden Tieren verlassen.
Um ein zeitgemäßeres Beispiel zu liefern, untersucht die FDA derzeit, ob die Verwendung von Primatenzellen für Impfstoffe und Biologika möglicherweise schädlich ist. Simian Foamy Viren (SFV) sind unter nichtmenschlichen Primaten weit verbreitet, und es ist bekannt, dass diese Viren manchmal beim Menschen Infektionen verursachen können. Obwohl nie bekannt ist, dass jemand infolge von SFV krank geworden ist, untersucht die FDA, ob dies zu langfristigen Auswirkungen führen könnte.
Mit Zelllinien ist es Forschern möglich, die Eigenschaften und inhärenten Fehler der Zellen zu kennen, mit denen sie arbeiten. Zelllinien wurden von Wissenschaftlern in der gesamten Industrie streng auf Kontamination von Virus-DNA oder genetischen Mutationen untersucht, während Gewebe, die direkt lebenden Tieren entnommen wurden, unbekannte Kontaminanten aufweisen können, die möglicherweise für den Menschen schädlich sind.
Aber warum sollten fetale Zelllinien anstelle von tierischen Zelllinien oder embryonierten Hühnereiern verwendet werden, die eine hervorragende Erfolgsbilanz aufweisen und seit Jahrzehnten zur Herstellung von Impfstoffen verwendet werden? Viele Impfstoffe, einschließlich Impfstoffe gegen die saisonale Grippe, werden in embryonierten Hühnereiern gezüchtet.
Bei der Verwendung von Hühnereiern zur Herstellung von Impfstoffen besteht jedoch die Möglichkeit von Versorgungsproblemen. Wenn es zum Beispiel zu einem weit verbreiteten Ausbruch von Hühnern kommt, bei dem die Eierversorgung plötzlich abnimmt, könnte dies die Fähigkeit der Hersteller beeinträchtigen, schnell Impfstoffe herzustellen. Das Versorgungsproblem könnte insbesondere im Falle einer Pandemie wie der aktuellen COVID-19-Pandemie Probleme bereiten, bei der die Fähigkeit, schnell Hunderte Millionen Impfstoffe herzustellen, von größter Bedeutung ist.
Noch wichtiger ist jedoch, dass einige Viren, wie beispielsweise Windpocken, in tierischen Zellen nicht gut wachsen. In solchen Fällen stehen nur wenige andere Optionen zur Verfügung als die Verwendung menschlicher Zelllinien für die Impfstoffherstellung.
Forscher bevorzugen häufig auch die Verwendung menschlicher Zellen für Experimente, bei denen die Wirkung von Arzneimitteln oder Impfstoffen getestet wird, da sie der Wirkungsweise eines Arzneimittels beim Menschen ähnlicher sind.
Aber wenn menschliche Zellen für die Herstellung bestimmter Impfstoffe besser geeignet sind, warum werden fetale Zelllinien, die von abgetriebenen Babys stammen, anstelle von ethisch abgeleiteten adulten Zellen verwendet?
Fetale Zellen werden häufig adulten Zellen vorgezogen, da es eine begrenzte Anzahl von Spaltungen (Passagen) gibt, die Zellen durchlaufen können, bevor sie altern und schließlich absterben. Fetale Zelllinien können mehr Passagen durchlaufen als adulte Zellen und sind weniger anfällig für Zellalterung und Seneszenz (wenn sich Zellen in einer Kultur nicht mehr teilen und absterben). Fetale Zellen sind auch weniger wahrscheinlich mit menschlichen Viren oder mit genetischen Mutationen oder Veränderungen kontaminiert, die natürlich auftreten, wenn die Zellen älter werden.
Bestimmte fetale Zelllinien wie PER.C6 sind speziell für die Herstellung nicht replizierender viraler Vektorimpfstoffe konzipiert. Die viralen Vektoren werden genetisch verändert, um die Replikation im menschlichen Körper zu verhindern, indem ein Teil des Genoms des viralen Vektors gelöscht wird. PER.C6-Zellen sollen diese gelöschte Genomlücke füllen. Auf diese Weise können Impfstoffhersteller virale Vektoren für ihre Impfstoffe im Labor replizieren, aber solche Viren können keine anhaltende Infektion im Körper hervorrufen.
Es besteht jedoch keine Notwendigkeit, Zelllinien von abgetriebenen Babys abzuleiten. Menschliche Zelllinien für Impfstoffe könnten leicht auf ethische Weise hergestellt werden, wenn sie aus adulten Zellen stammen. Zelllinien könnten aus Gewebe stammen, das während der Operation verworfen wurde, oder aus Organen, die nach dem Tod gespendet wurden. Wenn fetale Zellen benötigt werden, gibt es in den USA jedes Jahr Tausende von Totgeburten und Neugeborenensterben. Es gibt keinen Grund, warum Zellkulturen nicht aus Gewebe gewonnen werden können, das von Frühgeborenen gespendet wurde, die trotz der besten medizinischen Technologie im Krankenhaus nicht überleben und aus natürlichen Gründen sterben können. In diesen Szenarien würde sich die Entwicklung einer Zelllinie aus ethischer Sicht nicht von der Spende von Organen unterscheiden. In einem solchen Zusammenhang jedoch Es ist unbedingt erforderlich, dass Gewebe, die von natürlich verstorbenen Neugeborenen stammen, streng ethisch hergestellt werden, wobei das Grundrecht auf Leben des Kindes und die körperliche Unversehrtheit des verstorbenen Kindes zu respektieren sind. Die Beschaffung von Gewebe von Verstorbenen könnte eine Reihe neuer ethischer Probleme aufwerfen, insbesondere wenn das primäre Recht des Spenders auf Leben nicht ausreichend respektiert wird.
Es besteht auch die Möglichkeit, dass Zelllinien unter Verwendung von Zellen entwickelt werden, die ethisch aus menschlicher Nabelschnur, Nabelschnurblut oder Plazentagewebe stammen - Gewebe und Organe, die Krankenhäuser routinemäßig als medizinischen Abfall entsorgen.
Und ethische Alternativen für menschliche Zelllinien, die speziell für die Herstellung von Impfstoffen gegen virale Vektoren entwickelt wurden, könnten Impfstoffherstellern bald zur Verfügung stehen.
Das Medizinische Forschungsinstitut Johannes Paul II. Entwickelt derzeit in Zusammenarbeit mit Cellular Engineering Technologies (CET) eine ethisch abgeleitete adulte menschliche Zelllinie, die speziell für den Anbau viraler Vektoren für Impfstoffe entwickelt wurde, die ethisch belastete Zelllinien wie HEK- ersetzen könnten. 293 und PER.C6.
Trotzdem ist es nicht erforderlich, dass virale Vektorimpfstoffe unter Verwendung fötaler Zelllinien hergestellt werden. Der Ebola-Impfstoff von Merck ist beispielsweise ein viraler Vektorimpfstoff, der in Nierenzellen von Affen gezüchtet wird.
Immortalisierte adulte menschliche Zelllinien, die ethisch von den Krebszellen von Krebspatienten abgeleitet wurden, stehen Forschern seit Jahrzehnten ebenfalls zur Verfügung. Immortalisierte menschliche Krebszelllinien haben einige der Vorteile von fetalen Zelllinien, da sie Zellen mit hoher Passage sind (tatsächlich teilen sich Krebszelllinien unendlich). Die genetischen Mutationen in diesen Zelllinien ändern sich jedoch häufig zu stark, und es besteht die Sorge, dass diese Zellen mit onkogenen Viren (dh Viren, die die Bildung von Krebstumoren induzieren) kontaminiert sein könnten. Es besteht die Befürchtung, dass DNA von onkogenen Viren in Impfstoffe gelangen könnte, wenn diese Zelllinien zur Herstellung von Impfstoffen verwendet werden.
Fetale Zelllinien wie HEK-293 und PER.C6 sind jedoch auch tumorigen. Es besteht die Sorge, dass auch diese Zelllinien mit onkogenen Viren oder onkogener DNA infiziert sein könnten.
Obwohl bei der Herstellung von Impfstoffen strenge Reinigungsverfahren angewendet werden, ist die Reinigung ein mühsamer Prozess und es ist praktisch unmöglich, alle Verunreinigungen herauszufiltern. Die FDA erforscht derzeit Tests und Methoden, um besser feststellen zu können, ob bestimmte Zelllinien für die Impfstoffherstellung sicher genug sind.
Für die derzeit andauernde COVID-19-Pandemie gibt es keinen Grund, Impfstoffe unter Verwendung von unethisch abgeleiteten fetalen Zelllinien zu entwickeln. Viele der weltweit größten Impfstoffunternehmen, darunter Sanofi, GSK, Merck und Novavax, haben gezeigt, dass es möglich ist, vielversprechende Impfstoffkandidaten unter Verwendung ethisch abgeleiteter Zellen wie Vero, Sf9 und möglicherweise sogar embryoniertem Hühnerei zu entwickeln. Es gibt ethische Alternativen.
Wenn Pharmaunternehmen nicht bereit sind, ethische Alternativen zu verwenden, müssen sie dazu aufgefordert werden.
Veröffentlichung mit Genehmigung des Population Research Institute .