Pathologe: Die FDA hat die Öffentlichkeit über die Wirksamkeit des Pfizer-Impfstoffs in die Irre geführt

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Pathologe: Die FDA hat die Öffentlichkeit über die Wirksamkeit des Pfizer-Impfstoffs in die Irre geführt
In einer geänderten Antwort auf die Ablehnung seiner Bedenken hinsichtlich klinischer Studien durch Pfizer durch die FDA sagt Dr. Sin Hang Lee, dass die FDA potenzielle Risiken eines mRNA-Impfstoffs beschönigt und gleichzeitig dessen wahre Wirksamkeit verbirgt.

18. Februar 2021 ( Verteidigung der Kindergesundheit ) - Die Ankündigung von Pfizer im November 2020, dass klinische Studien zeigten, dass der COVID-19-Impfstoff „zu 95% wirksam “ ist, veranlasste Dr. Path Hang Lee, einen Pathologen aus Connecticut, die Methodik von Pfizer in Frage zu stellen und beim US-Lebensmittel eine Petition einzureichen und Drug Administration (FDA), um genaue Zählungen von COVID-19-Fällen in der Pfizer / BioNTech COVID-19- mRNA-Impfstoffstudie zu verlangen, bevor die Impfstoff- Notfallgenehmigung (EAU) erteilt wird.

Wie The Defender im November berichtete , sagte Lee, Direktor von Milford Molecular Diagnostics :

"Bis eine genaue Zählung der COVID-19- Fälle in der geimpften Gruppe und der Placebo-Gruppe für die Bewertung der Wirksamkeit des Impfstoffs ermittelt wurde, bitten wir die FDA, ihre Entscheidung über die Zulassung zur Notfallverwendung für diesen Impfstoff beizubehalten."

Lees Antrag wurde abgelehnt von der FDA am 11. Dezember, am selben Tag der Agentur genehmigt für den Notfall Pfizer - Impfstoff. Am 8. Februar reichte Lee eine geänderte Antwort ein .

Hier ist die Abfolge der Ereignisse, wie sie sich abspielten:

Am 23. November 2020, Lee, zusammen mit Einwilligungs Action Network (ICAN) und seinem Anwalt legte eine Citizen Petition und Petition für administrativen Aufenthalt von Maßnahmen der FDA auf die Phase - 3 - Studie des Zusammenhang Impfstoffes BNT162b / Pfizer zu verhindern das neuartige Coronavirus SARS-CoV-2 .

In der Petition und im Aufenthalt forderte Lee die FDA auf, das Studiendesign für die Spätstudie mit dem COVID-19-Impfstoff von Pfizer zu ändern. Insbesondere bittet Lee:

„Bevor eine EUA oder eine uneingeschränkte Lizenz für den Pfizer-Impfstoff oder für andere Impfstoffe ausgestellt wird, für die PCR-Ergebnisse der Hauptnachweis für eine Infektion sind, werden alle„ Endpunkte “oder COVID-19-Fälle zur Bestimmung der Wirksamkeit des Impfstoffs in Phase 3 oder 2 / verwendet. Bei 3 Studien sollte der Infektionsstatus aufgrund der hohen Zyklusschwellen, die in einigen Studien verwendet wurden, durch Sanger-Sequenzierung bestätigt werden. Es wurde allgemein anerkannt, dass hohe Zyklusschwellen oder Ct-Werte in RT-qPCR-Testergebnissen zu falsch positiven Ergebnissen führen. Alle RT-qPCR-positiven Testergebnisse wurden verwendet, um den Patienten als „COVID-19-Fälle“ zu kategorisieren und die Endpunkte der Studie zu qualifizieren sollte durch Sanger-Sequenzierung überprüft werden, um zu bestätigen, dass die getesteten Proben tatsächlich eine einzigartige genomische SARS-CoV-2-RNA enthalten. “

In der Petition werden diese Anfragen gestellt, da in der klinischen Phase 2/3 des Pfizer COVID-19-Impfstoffs ein vermutlicher RT-qPCR-Diagnosetest („PCR“) verwendet wird, von dem bekannt ist, dass er hohe Raten falsch positiver Ergebnisse liefert .

Darüber hinaus verwendet die Pfizer-Impfstoffstudie in erster Linie einen PCR-Test, bei dem Zyklusschwellen bis zu 44,9 verwendet werden, um COVID-19- „Fälle“ zu identifizieren, obwohl „positive“ Ergebnisse, für die Zyklusschwellen von mehr als 30 bis 35 erforderlich sind, normalerweise falsch positiv sind zu Lee.

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Lee bot an, die Rückstände der getesteten Proben in seinem Labor erneut zu testen, falls Pfizer dies nicht kann, um die von Pfizer angegebene Impfstoffwirksamkeitsrate von 95% zu bestätigen.

Lee Sanger - Sequenzierung-basierte Methode für die molekulare Diagnose von SARS-CoV-2 wurde veröffentlicht im International Journal of Geriatrie und Rehabilitation.

Am 11. Dezember 2020, an dem Tag, an dem die FDA Pfizer Emergency Use Authorization für ihren COVID-19-Impfstoff erteilte , antwortete die FDA auf Lees Petition und Antrag auf Aufenthalt. Die Agentur „kommt zu dem Schluss [d], dass die Petitionen keine Fakten enthalten, die einen vernünftigen Grund für die beantragte Maßnahme belegen“ und lehnte die Petitionen ab.


Die FDA erklärte unter anderem: „Auf PCR-Tests muss für die klinische Diagnose kein Sanger oder eine andere Sequenzierung folgen. Derzeit können Reverse-Real-Time-PCR-Tests (RT-PCR) die Identität von viralem genetischem Material in einer einzigen Reaktion ohne einen separaten Sequenzierungsschritt sowohl amplifizieren als auch bestätigen. “

Am 8. Februar reichte Lee durch den Anwalt von ICAN eine detaillierte und gründlich zitierte Antwort auf die Ablehnung seiner Petition und seines Aufenthalts durch die FDA ein. Diese Antwort weist auf die Ungenauigkeiten, Widersprüche und Auslassungen bei der Ablehnung der Petition durch die FDA hin.

Lee schrieb, dass der Brief der FDA, in dem die Petition abgelehnt wurde, "zeigt, dass die FDA keine angemessene Bewertung der Wirksamkeit des Pfizer-Impfstoffs durchgeführt hat, insbesondere in Bezug auf Fragen zur Genauigkeit der RT-qPCR-Tests von SARS-CoV-2 in klinischen Proben."

Lees ausführliche Antwort, die hier vollständig gelesen werden kann, lautet weiter :

„Die FDA hat die Öffentlichkeit in die Irre geführt. Die wichtigsten irreführenden Aussagen werden nachstehend Punkt für Punkt gemäß der Reihenfolge ihrer Darstellung im Brief analysiert, jedoch zur Vereinfachung für die Leser unter den folgenden vier Kategorien:

"EIN. Kirschernte, um die Leitlinien für die Ausstellung einer EUA für einen COVID-19-Impfstoff auszuweiden.

B. Bewusste Förderung ungenauer PCR-Tests für SARS-CoV-2.

C. Finden von Ausreden für die Verwendung von PCR-Tests mit hohen falsch-positiven Raten für diesen Impfstoffversuch.

D. Die potenziellen Risiken eines mRNA-Impfstoffs beschönigen und gleichzeitig seine wahre Wirksamkeit verbergen. “

Lee, ICAN und andere wägen mögliche zukünftige Maßnahmen ab.

© 17. Februar 2021 Children's Health Defense, Inc. Diese Arbeit wurde mit Genehmigung von Children's Health Defense, Inc. reproduziert und verbreitet. Möchten Sie mehr über Children's Health Defense erfahren? Melden Sie sich für kostenlose Nachrichten und Updates von Robert F. Kennedy Jr. und der Children's Health Defense an. Ihre Spende wird uns bei unseren Bemühungen unterstützen.