NACHRICHTEN FDA fügt Johnson & Johnson-Impfstoff offiziell Warnung vor neurologischen Erkrankungen hinzu condition

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FDA fügt Johnson & Johnson-Impfstoff offiziell Warnung vor neurologischen Erkrankungen hinzu condition
Ein CDC-Kommunikationsbeamter sagte gegenüber Fox News, dass Fälle des Guillain-Barré-Syndroms „überwiegend etwa zwei Wochen nach der Impfung gemeldet wurden und hauptsächlich bei Männern, viele im Alter von 50 Jahren und älter“.
Di 13.07.2021 - 13:20 Uhr EST

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13. Juli 2021 ( LifeSiteNews ) – Die Food and Drug Administration (FDA) gab am Montag bekannt, dass sie dem COVID-19-Impfstoff von Johnson & Johnson ein Etikett hinzugefügt hat, das vor dem Risiko des Guillain-Barré-Syndroms (GBS), einer seltenen neurologischen, warnt Störung, die zu Lähmungen führen kann.

Die neue Warnung kommt als Reaktion auf 100 vorläufige Berichte über GBS nach der Impfung mit dem Schuss, die vom Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) verfolgt wurden, sagte die Epoch Times . VAERS, ein von der FDA und den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) verwaltetes System zur Verfolgung von Impfstoffverletzungen, ist dafür bekannt, Fälle zu wenig zu melden .

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Von den Guillain-Barré-Berichten, die VAERS vorgelegt wurden, waren 95 schwerwiegend und erforderten einen Krankenhausaufenthalt, sagte ein Sprecher der FDA der Epoch Times. Bisher wurde ein Todesfall registriert: der eines 57-jährigen Mannes aus Delaware, der in den letzten vier Jahren einen Herzinfarkt und einen Schlaganfall erlitten hatte.

Ein CDC-Kommunikationsbeamter sagte gegenüber Fox News, dass GBS-Fälle „größtenteils etwa zwei Wochen nach der Impfung gemeldet wurden und hauptsächlich bei Männern, viele im Alter von 50 Jahren und älter“. Jene

Es wird angenommen, dass mit der Johnson & Johnson-Impfung geimpfte Personen ein drei- bis fünfmal höheres Risiko haben, als es normalerweise in den USA zu beobachten wäre

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Die FDA hat noch keinen „kausalen Zusammenhang“ zwischen der COVID-19-Impfung und dem Guillain-Barré-Syndrom festgestellt, räumte jedoch in einer Erklärung ein, dass „die verfügbaren Beweise auf einen Zusammenhang hindeuten“, so Fox News. Der Beratende Ausschuss für Impfpraktiken (ACIP) der CDC wird das Thema auf einer bevorstehenden Sitzung prüfen.

Die FDA und die CDC drängen weiterhin auf experimentelle COVID-19-Impfstoffe, trotz einer Überlebensrate von 98-99% für das Coronavirus in den USA

In dem überarbeiteten Datenblatt für Gesundheitsdienstleister für den Johnson & Johnson-Impfstoff heißt es nun , dass Berichte über unerwünschte Ereignisse „ein erhöhtes Risiko für das Guillain-Barré-Syndrom während der 42 Tage nach der Impfung nahelegen“. Marion Gruber, PhD, Direktorin des Impfstoffforschungs- und Überprüfungsbüros der CDC, bestätigte die Aktualisierungen in einem Brief vom 12. Juli.

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Das Patientendatenblatt stellt auch fest, dass in den meisten Fällen „die Symptome innerhalb von 42 Tagen nach Erhalt des Janssen COVID-19-Impfstoffs begannen“ und unter anderem Schwierigkeiten beim Gehen, Unfähigkeit, die Darmfunktion zu kontrollieren, und Kribbeln im ganzen Körper umfassten.

„Wir haben mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration und anderen Aufsichtsbehörden über seltene Fälle der neurologischen Störung Guillain-Barré-Syndrom gesprochen, die nach der Impfung mit dem Janssen COVID-19-Impfstoff gemeldet wurden“, sagte Johnson & Johnson in einer Erklärung Montags. „Die Wahrscheinlichkeit, dass dies auftritt, ist sehr gering, und die Rate der gemeldeten Fälle übersteigt die Hintergrundrate geringfügig.“

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Die GBS-Warnung der FDA folgt auf eine ähnliche Ankündigung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) letzte Woche für den COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca. Die EMA sagte, dass die Daten „weder einen möglichen Zusammenhang“ zwischen dem Guillain-Barré-Syndrom und dem Impfstoff bestätigen noch ausschließen, und forderte die Gesundheitsdienstleister auf, „auf Anzeichen und Symptome von GBS zu achten“. Die Impfstoffe von AstraZeneca und Johnson & Johnson beruhen beide auf der Adenovirus-Vektortechnologie.

Die FDA und die CDC hatten die Anwendung des Johnson & Johnson-Schusses im April aufgrund eines Zusammenhangs mit Blutgerinnselstörungen insbesondere eingestellt. Im Juni fügte die FDA den Datenblättern für die mRNA-Impfstoffe von Pfizer-BioNTech und Moderna auch eine Warnmeldung vor Herzentzündungen hinzu , nachdem die CDC bekannt gegeben hatte, dass den US-Behörden mehr als 1.200 Fälle von Herzentzündungen nach der Impfung gemeldet wurden.

Laut den jüngsten VAERS-Daten gab es im Juli mehr als 300 Berichte über das Guillain-Barré-Syndrom, die möglicherweise mit dem Schuss von Pfizer oder Moderna in Verbindung stehen, obwohl Bundesbehörden

haben keine GBS-Markierungen für die mRNA-Impfstoffe eingeführt, sagte die New York Times .

Guillain-Barré wurde zuvor mit anderen Impfstoffen in Verbindung gebracht. Im März teilte die FDA mit , dass nach der Impfung mit Shingrix, dem Gürtelrose-Impfstoff von GlaxoSmithKline, „während der 42 Tage ein erhöhtes GBS-Risiko beobachtet wurde“.